4. 疫苗是安全的?

接种疫苗比染病更安全

人们更有可能经历疾病的严重并发症, 而不是那种疾病的疫苗.

在澳大利亚使用的所有疫苗所带来的好处远远超过任何风险.2–4,9–11,14,15

疫苗的好处包括预防疾病, 并减少生病的机会, 要么去医院,要么快死了.2–4,9–15

疫苗的风险可能包括轻微和中度的副作用,以及更为罕见的严重副作用.

1 in 15 患者 白喉 死于这种疾病,而白喉疫苗的严重副作用非常罕见.3

1 in 4 慢性感染 乙型肝炎 会死于肝硬化还是肝癌. 接种疫苗可以预防慢性乙型肝炎的感染.59

就麻疹感染而言, 这种病毒会清除其他感染的记忆细胞,比如流感和肠道疾病.60 作为一个结果, 人们可能再次容易感染这些疾病,尽管此前已经接种了这些疾病的疫苗.61

许多疫苗具有比自然感染更有效的预防病原体的额外优势. 例如, 少量的破伤风毒素可以导致危及生命的疾病,但如果将来再次暴露在毒素中,不足以产生足够的保护性抗体来预防疾病. 相比之下, 破伤风疫苗中含有足够的灭活类毒素,足以产生预防严重疾病所需的保护性抗体.

接种疫苗后的大多数反应是轻微的

注射部位的局部反应, 比如发红, 这是免疫系统与疫苗相互作用的迹象吗. 这是正常的.

接种疫苗后的绝大多数副作用都是轻微和短暂的.

所有疫苗类型最常见的副作用是注射部位的“局部”反应, 比如发红或肿胀, 是由疫苗引起的吗. 更一般或“系统”的反应, 例如发烧或疲劳, 接种疫苗后也会发生吗, 但研究表明,它们远没有当地反应常见.62

局部反应是疫苗与免疫系统相互作用以产生保护性反应的迹象. 这些反应的性质因接种疫苗的类型而异.

例如, 如果一个人因接种灭活疫苗而发烧, 它们几乎总是在24-48小时内出现,这是免疫系统对疫苗成分立即做出反应的时间. 与此形成鲜明对比的是, 由减毒活疫苗引起的发热, 例如MMR疫苗, 延误7-12天. 这是由于减毒病毒在疫苗中需要足够的时间来繁殖,使免疫系统产生保护性反应.63,64

一些不良事件与接种疫苗同时发生,但不是由接种疫苗引起的

症状如发烧, 皮疹, 易怒和鼻塞是常见的, 特别是儿童. 因此, 当同一年龄组的“背景率”(无论如何它发生的频率)未知时,很难确定这些反应中有多少是由疫苗引起的.

在某些情况下,这类反应可能是由疫苗引起的. 但在其他情况下, 症状可能与此无关, 在接种时偶然发生的. 因为这个原因, 科学家将这些症状称为“免疫后不良反应”,表明疫苗可能不会引起接种后的不良反应.

许多疫苗注射后的不良事件是巧合的.

目前在澳大利亚使用的疫苗比以前的疫苗副作用更少.

澳大利亚等国家的安全监测系统要求卫生保健提供者报告疫苗接种后发生的不良事件, 不管原因是什么. 将这些报告与历史趋势进行比较,以确定需要进行特别调查的任何变化,并评估这些不良事件是否与疫苗有关.

依赖报道的不良事件数量可能会产生误导. 必须考虑几个因素来确定事件是巧合还是由疫苗引起的. 许多不良事件是巧合的.

案例研究:接种疫苗后的不良事件

第一组:MMR疫苗;第二组:安慰剂
这项研究表明,接种疫苗后出现的许多常见症状不是由疫苗引起的, 但却在同一时间偶然发生.

芬兰的研究人员分析了581对双胞胎的常见症状,其中一对双胞胎接种了MMR疫苗,另一对接种了由无菌盐水制成的假疫苗(安慰剂).63

注射后1-6天: 接受MMR疫苗的双胞胎的不良事件数量几乎与接受安慰剂的双胞胎相同.

注射后7-12天: 接种组的症状明显增加,已知这与接受减毒麻疹疫苗有关, 比如发烧, 易怒和皮疹. 另一方面, 当研究人员观察咳嗽或其他类似感冒症状的频率时,这些症状在任何时候都是常见的, 不管接种了什么疫苗,他们发现两组之间没有区别.

一些已知的MMR疫苗接种后出现的症状也出现在接受安慰剂的组中, 但速度要慢一些.

总之, 这项研究表明,接种疫苗后出现的许多常见症状不是由疫苗引起的, 但却在同一时间偶然发生.63

MMR疫苗不会导致自闭症

不明原因的疾病被错误地与特定疫苗联系在一起. 在过去的25年里,最突出的例子是MMR疫苗和自闭症之间的联系. 自闭症儿童通常会在他们生命的第二年出现第一个临床症状, 这也是通常注射MMR疫苗的时间.

MMR疫苗可能与自闭症有关的最初建议是在1998年提出的. 一个研究小组提出,疫苗中的减毒麻疹病毒感染了肠道. 研究小组负责人声称,这导致炎症,导致正常大脑发育所需的营养物质吸收降低, 导致了自闭症等发育障碍.

许多综合研究随后排除了这一暗示的联系,最终表明接种过和没有接种过疫苗的儿童患自闭症的比率是一样的. 最终, 最初的报告被证明是虚假的,发表该报告的医学杂志已将其撤回.

类似的, 自闭症和硫柳汞之间的任何联系, 以前在疫苗中作为防腐剂的少量使用, 已经被排除了.65

发热性癫痫发作

发热性癫痫发作是一种由儿童体温升高引起的惊厥, 通常会发烧.

疫苗的严重副作用非常罕见

疫苗接种后可能出现令人担忧的副作用,如发热性癫痫. 然而, 这种副作用在接种疫苗时发生的频率要比人们感染这种疾病时少得多.2,10,12 通过比较MMR疫苗的不良事件频率和麻疹本身的不良事件频率,可以很好地说明这一点.10

1 in 10 小孩子接种流感疫苗后会发烧8

9 in 10 儿童经证实感染了流感后会发烧66

大约每10个人中就有3个人,000名接受MMR联合疫苗的儿童出现高烧,足以导致短暂的癫痫发作. 与此形成鲜明对比的是, 在患病儿童中,这种发烧的风险是普通儿童的30倍以上,大约每10名儿童中就有100人患病,000个孩子. 重要的是,麻疹疫苗预防了大约23例.全球300万人死亡.

与一些早期疫苗制剂(在澳大利亚等发达国家已不再使用)相关的副作用发生率高于当前一代疫苗.

以下:与麻疹相比,接受MMR联合疫苗的严重并发症的可能性(在100万名5岁以下儿童中)2,10–12

 

并发症

MMR疫苗

麻疹

常见的并发症

痉挛由发烧引起的痉挛或痉挛

300名儿童癫痫发作

1万名儿童因发烧而出现癫痫或惊厥

罕见的并发症

易擦伤或易出血的暂时性倾向(血小板减少症)

26名儿童出现血小板减少症

330名儿童患有血小板减少症

非常罕见的并发症

严重过敏反应(过敏性休克)

多达四个孩子有严重的过敏反应. 这是很容易治疗和完全恢复

没有过敏反应病例

 

脑炎症(脑炎),可能导致永久性脑损伤或死亡

最多一个孩子可能会患上脑炎

2000名儿童可能患上脑炎

 

亚急性硬化性全脑炎(SSPE),可导致进行性脑损伤和死亡

没有孩子会得SSPE

10个孩子几年后患上SSPE

疫苗并没有导致自身免疫性疾病的增加

自身免疫性疾病

当免疫系统错误地攻击身体而不是入侵病原体时,自身免疫性疾病就会发生.

在过去的30年里,发展中国家的人口 自身免疫性疾病 一直在增加,特别是在传染病发病率下降的社会. 这就提出了疫苗使用是否会导致自身免疫性疾病的问题. 除了下面提到的两种罕见疾病,答案是否定的. 这一结论是建立在严格的监测程序的基础上,以检测接种疫苗的副作用.

第一个例外是患罕见的免疫性血小板减少性紫癜的风险略有增加, 血液不能正常凝结的一种情况, 在接受MMR疫苗后. 然而, 与麻疹感染本身相关的患这种疾病的风险比与疫苗相关的风险高出10倍以上.

另一个例外是Guillain-Barré综合症,一种神经疾病,接种流感疫苗后. 再一次, 接种流感疫苗后发病的风险比感染流感后低得多.

疫苗不会引起过敏性疾病

如自身免疫性疾病, 在过去的30年里,哮喘等过敏性疾病在发达国家越来越普遍. 然而, 没有明显证据表明疫苗会导致健康人患上过敏性疾病.

一般, 每100个,000剂疫苗, 不到1人会在服用后出现严重的过敏反应——这个比率非常低.43 不过, 对特定疫苗或疫苗添加剂有过敏史的人, 或者有强烈的家族过敏性疾病史, 应该随时采取预防措施.

澳大利亚使用的注射疫苗不含有可检测到的抗生素,如青霉素或磺胺类抗生素,而这些抗生素可能会引起一些人的过敏. 乙肝疫苗是在酵母中生长的. 尽管有一些孤立的报告可能对这种疫苗产生严重的过敏反应, 接种疫苗的好处远远超过了与乙肝感染相关的多重风险.

安全性测试是疫苗开发和使用的一个基本组成部分

快乐的小女孩抱着玩具
即使在一种候选疫苗被证明是有效的并通过了所有安全检查之后,仔细的监测仍在继续. 图片:Self Magazine CC-BY-2.0

仔细测试疫苗的安全性是疫苗开发和生产的一个基本部分. 在疫苗引入社区后,也有持续的监测项目.

在疫苗研制出来之前, 开展研究以更好地了解病原体及其引起的疾病, 帮助确定潜在的疫苗可能如何发挥作用.

在疫苗开发过程中,安全测试程序分多个阶段进行:

第一阶段包括 临床前评估 在实验室里,通常用动物.67 如果一种疫苗没有通过这些安全测试,它就不能进入临床试验.

然后在三个临床试验阶段对疫苗进行评估:

In I期临床试验, 潜在的疫苗(或“候选疫苗”)提供给少数(通常为25-50名)健康成人,主要目的是评估安全性.

II期临床试验 该项目涉及数百名参与者,旨在展示一种疫苗在激发免疫反应和确定最佳剂量方面有多好.

三期临床试验 目的是证明疫苗的安全性,以及它在不同人群中对目标疾病的保护效果, 这通常需要给成千上万的潜在易感人群接种疫苗. 只有在疫苗通过了这些安全性和有效性方面的每一个障碍后,它才被批准在社区广泛使用.

疫苗的一些副作用非常罕见,在疫苗被批准使用之前的广泛安全测试中是不会检测到的. 确保即使是非常罕见的副作用也能被检测到, 即使在一种候选疫苗被证明是有效的并通过了所有安全检查之后,仔细的监测仍在继续. 本信息收集和任何可疑不良事件的报告的正式术语是 评审评估.

快速应对与疫苗相关的风险

如果检测到疫苗的潜在问题,该疫苗的使用可能会暂时暂停. 这使得卫生当局可以调查问题的原因,以及是否与特定批次的疫苗有关. 例如, 2010年,在澳大利亚,接种了一种特定流感疫苗的幼儿出现发热性癫痫发作的风险增加. 当问题开始显现的时候, 暂停在幼儿中使用所有流感疫苗,以便当局确定引起问题的疫苗类型. 然后, 再次引入流感疫苗,表明与发热性癫痫发作的不可接受率无关,以确保仍可为高危儿童提供流感保护.


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